Обновлена государственная программа по формированию фармпромышленности до 2020 года

milart / Shutterstock.com

Правительство России скорректировало государственную программу по формированию фармацевтической и медицинской индустрии на 2013-2020 годы (распоряжение Правительства РФ от 28 декабря 2017 г. № 1673).

Кое-какие ключевые целевые показатели государственные программы не изменились (часть отечественных лекарств в финансовом выражении – 50%, а их часть по номенклатуре списка стратегически значимых ЛС и списка ЖНВЛП – 90 %, часть отечественных медизделий – 40%), одновременно с этим на 15 млрд руб. снижен размер ожидаемого экспорта лекарств и медизделий, а вместо конкретного количества фирм и центров планируется только повышение к 2020 году до 50% доли организаций, осуществляющих технологические инновации в фармацевтической и медицинской отрасли, в общем количестве производителей, и повышение в 7 раз доли высокотехнологичной и наукоемкой продукции в общем объеме производства медицинской и фармотрасли по отношению к 2011 году. Помимо этого, из показателей государственные программы "провалились сквозь землю" планируемые объемы производства отечественных медизделий и лекарств, произведенных за счет коммерциализации созданных передовых технологий, – 200 млрд и 734 млрд руб. соответственно.

Объем бюджетных ассигнований бюджета страны увеличится и составит 108 млрд руб. (изначально задумывалось положить практически в два раза меньше, 72 млрд руб.).

В качестве подпрограмм в государственную программу входят "Развитие производства лекарственных средств", "Развитие производства медицинских изделий" и "Комплексное развитие фармацевтической и медицинской индустрии".

Bayer судится с российским фармпроизводителем из-за дженерика

Арбитражный суд Столичной области принял к производству иск германского фармпроизводителя Bayer к российской компании "Натива" (дело № А41-3828/2018).
"Натива" зарегистрировала в госреестре лекарственных средств препарат "Сорафениб-натив". Этот препарат является дженериком (непатентованное лекарственное средство) по отношению к препарату "Нексавар" и его действующему веществу "Сорафениб", которые принадлежат Bayer. Согласно точки зрения германского концерна, "Натива" готовится ввести свое лекарство в оборот. Наряду с этим цена дженерика практически на треть меньше, чем у уникального препарата.
Как пишет "Коммерсантъ", патент на "Нексвар" истекает лишь в 2022 году, а на "Сорафениб" – в 2026. Германский концерн требует запретить ответчику изготовление, использование, предложение к продаже, продажу и хранение "Сорафениба-натив". В Bayer выделяют, что разработка нового лекарственного средства занимает не менее десяти лет и стоит до €1 млрд, исходя из этого действия "Нативы" снижают инвестиционную привлекательность России в плане локализации производства и трансфера технологий.
Это уже восьмой случай, когда иностранная компания предъявляет "Нативе" претензии такого рода: тяжбы с подмосковным фармпроизводителем ведут Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novartis, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, Celgene и Bristol-Myers Squibb. На рынке отмечают – не смотря на то, что суды склонны поддерживать патентообладателей, отменить осуждённые госконтракты нереально, и производители дженериков этим пользуются.